外资医药巨头频陷安全风波不良反应监测有漏洞-天博

产品中心 | 2021-11-03
本文摘要:当许多世界上最畅销的医药产品被集中暴露时,许多人开始批评这些跨国医药巨头是否生病。

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当许多世界上最畅销的医药产品被集中暴露时,许多人开始批评这些跨国医药巨头是否生病。前几天,国家食品药品监督管理局(以下全称国家药品监督局)透露,杜邦公司生产的球囊扩张导管经常出现慢慢膨胀和不膨胀的问题,现在解职,其中涉及中国产品118箱。

与此同时,关于引起关注的罗氏公司隐瞒了数万起不良反应事件,国家药监局约定罗氏(中国)公司的负责人,期待及时通报该事件的调查结果。据了解,杜邦公司生产的球囊扩心脏手术中广泛应用的医疗用品。

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四年前,杜邦已经解职,因为该产品没有问题,被美国食品和药物管理局最严重的一级解职。除了上述问题产品之外,杜邦今年1月解聘了3个出厂隐形眼镜,2月份又解聘了57万多名儿童泰诺。杜邦不是最近唯一受到安全问题的跨国制药公司。

前几天,据英国媒体报道,罗氏公司隐瞒了1万5千人的丧命和6万5千人的不良反应报告书,被欧洲药品监督部门紧急调查。制药巨头罗氏这次涉及的药品有8种,多为肿瘤化疗领域的重磅药品。

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更令人担忧的是,在上述罗氏隐瞒事件中,有6种问题药在中国市场销售,分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗约和首罗欣,主要是抗癌药物和肝炎化疗药物,这些药物在中国使用了5-12年。据国家药监局介绍,罗氏在中国销售的药物监测已经加强。罗氏(中国)公司也多次发表声明,罗氏总部对公共卫生监督管理机构进行了评价潜在不正当事件的可行性分析,开展了最后的数据证明,预计今年12月前完成。


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